恒旭资本投资企业魅丽纬叶Netrod®星带™RDN系统正式获批上市

2024-08-07

近日，恒旭资本投资企业上海魅丽纬叶医疗科技有限公司（下称“魅丽纬叶”）研发的Netrod®星带™网状肾动脉射频消融系统（由一次性使用网状肾动脉射频消融导管和肾动脉射频消融仪组成）正式获批上市（国械注准20243011385，国械注准20243011387）。本产品用于进行经皮肾动脉射频消融去除肾动脉交感神经手术治疗，适用于辅助治疗难治性高血压及药物不耐受的高血压患者。这也是国产RDN首证，这一突破性的创新术式将为高血压患者带来全新治疗方式。

早在2013年，魅丽纬叶团队开始聚焦RDN及慢病介入治疗领域的研发，突破性设计的网篮六电极RDN系统2019年进入NMPA绿色审批通道，截至目前，魅丽纬叶Netrod®星带™系统已荣获国内两张NMPA三类医疗器械注册证，并于2020年获得欧盟CE认证，2021年荣获美国FDA突破性器械认证，是目前国内唯一获得以上殊荣的RDN企业，标志着其在全球医疗科技领域的卓越成就与广泛认可。

十一年磨一剑，由首都医科大学附属北京安贞医院周玉杰教授团队主导，东南大学附属中大医院、中国人民解放军总医院、四川大学华西医院、空军军医大学唐都医院、郑州大学第一附属医院等25家国内大型三甲医院资深心内科团队联合参与的Netrod-HTN多中心临床试验，经过严谨、专业、科学地研究和临床验证，Netrod-HTN研究达到了所有的有效性终点。2023年5月，Netrod-HTN研究结果于Euro-PCR大会公布，数据显示：

6个月RDN组患者诊室收缩压（SBP）下降25.2mmHg，具有显著统计学差异；
术后6个月24小时ABPM，RDN组患者的平均SBP的降低幅度也显著大于假手术组（分别为-12.4±12.4 vs -3.7±12.5mmHg，p<0.0001)；
无论是术后24小时血压，还是术后诊室血压，都呈现出一致性下降。血压降低5mmHg以上应答率达到93.4%，10mmHg以上应答率达到89%；
相比于同类研究，Netrod-HTN整体应答率更高，试验过程中无与器械相关的严重不良事件。

恒旭资本于2020年和2022年连续两轮参与魅丽纬叶B+轮和C轮融资。在追加投资时正值行业龙头一波三折之际，但恒旭资本在充分尽调后，坚定看好行业前景、魅丽纬叶的产品和核心团队的潜力。作为中国企业的杰出代表，魅丽纬叶荣获中国国家药监局颁发的第一批国产RDN三类医疗器械注册证，这一里程碑式成就不仅巩固了其在慢病介入治疗领域的领先地位，更标志着魅丽纬叶已成为RDN产品领域的行业标杆，引领技术创新与临床应用的新篇章。

关于恒旭资本

恒旭资本（中基协备案号：P1070270）于2019年成立。作为上海汽车集团股份有限公司（简称“上汽集团”，600104.SH）金融平台上海汽车集团金控管理有限公司（简称“上汽金控”）旗下私募股权投资机构，依托上汽集团整体产业优势和上汽金控高效协同赋能，恒旭资本努力为上汽集团创新产业链的发展和出行生态圈的完善做出贡献。恒旭资本股权投资板块致力于布局绿色出行、出行生态、健康生态战略新兴产业，另类投资板块重点关注光伏和储能领域的优质资产。公司愿景是让投资人获得良好收益的同时，实现环境、社会、治理（“ESG”）协同发展，并致力于成为受人尊敬的优秀产业资本和受人信赖的一流投资机构。

恒旭资本累计管理规模已超过400亿元，投资人包括产业龙头、金融机构、国家政府、市场机构等。核心团队有丰富的产业资源，在项目管理、基金管理方面拥有丰富的经验，主导了宁德时代、地平线、捷氢科技、通行宝、清陶能源、芯旺微、亚虹医药、帅克宠物等数十个优质企业投资，陪伴企业成长为细分市场的龙头企业。

上一篇：帅克宠物完成近10亿元新一轮战略融资，恒旭资本实现退出

下一篇：恒旭资本12家被投企业获评融中2023-2024年度「中国POWER50企业榜」

Address：5th Floor, Building N3, New Bund Square City, No. 2, Lane 131, Qiantan Avenue, Pudong New District, Shanghai

Email：scir@hengxucapital.com